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Data: 18/04/2012
AstraZeneca cerca: Regulatory Affairs Associate.
Descrizione:
Si ricerca un candidato/a da inserire nel Team Regolatorio che supporti le responsabili delle singole aree terapeutiche. Al candidato/a è richiesta la conoscenza della normativa regolatoria ed esperienza, specificatamente nella gestione di nuove domande di Autorizzazione all’Immissione in Commercio, sia con procedura nazionale che MRP/DCP, variazioni, supporto nella valutazione ed analisi di problematiche CMC, rinnovo dell’AIC, nonchè di tutte le problematiche inerenti la gestione della procedura centralizzata a livello nazionale. E’ gradita esperienza nella valutazione degli aspetti regolatori relativi alla gestione del packaging.
Profilo:
Si richiedono i seguenti requisiti:
• Laurea in discipline scientifiche, preferibile CTF/Farmacia;
• Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel Regulatory Affairs;
• Buona conoscenza della normativa Europea ed Italiana, linee guida EMA ed ICH;
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
• Completano il profilo flessibilità, ottime doti relazionali e comunicative, capacità di problem solving e determinazione nel perseguire gli obiettivi concordati.
Si offre contratto a termine per 12 mesi.
Luogo di lavoro: Basiglio Milano 3 (collegamento con MMFamagosta).
Per ulteriori informazioni potete consultare il sito riportato di seguito.
Sito web: http://www.astrazeneca.it/lavorare-in-astrazeneca/lavora-con-noi/vacancy-e-invio-candidatura/#l12924789
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