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Data: 27/04/2013
Altran Italia nell’ambito della Divisione EILIS ricerca per le sedi di Roma e Firenze un Pharmaceutical Engineer.
Il candidato ideale è laureato in discipline ingegneristiche, ha una buona conoscenza della lingua inglese e ha maturato una significativa esperienza nella qualifica di equipment e utilities.
Requisiti fondamentali:
• Buona conoscenza di cGMP, GEP e AST 2500;
• Conoscenza delle tecnologie nell’ambito del Manufactuting in ambito farmaceutico;
• Esperienza impiantistica di Clean e Black utilities, equipment farma e API.
Il candidato, inserito nel settore ENGINEERING & VALIDATION, dovrà supportare i clienti nella gestione e nel diretto svolgimento di tutte le fasi di convalida e qualifica di equipment e utilities.
Si avvarrà di una solida esperienza nella preparazione dei Validation Master Plan a tutti i livelli, sia per uno stabilimento che per un singolo progetto, per conto delle maggiori aziende del mondo farmaceutico e per tutte le tipologie farmaceutiche: API, forma liquida e solida e prodotti sterili.
Deve inoltre possedere un'esperienza consolidata nell'affiancare i propri clienti per migliorare i loro processi e risolvere problemi contingenti quali ad esempio sorgono intorno a deficienze documentali e ad aspetti pratici ad esse connessi.
Deve avere dimestichezza con i seguenti strumenti e metodologie:
• GAP Analysis
• Risk Analysis / Impact Assessment
• Design Qualification
• Validation Master Plan Preparation
• IQ / OQ / PQ of Manufacturing Equipment & Critical System
• HVAC, PW, WFI
• Analytical Equipment Qualification
• Maintenance & Calibration
• Metrology Plan
• Preventive Maintenance Plan
• Specialised services (vacuum, thermography...)
• Troubleshooting
• SOPs.
Completano il profilo: Mobilità sul territorio nazionale.
Livello di Studi: 5 Anni di Studi Accademici.
Esperienza Professionale: 2-5 anni.
Lingue: Inglese (Fluente).
Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato.
Città: Roma e Firenze.
Per ulteriori informazioni potete consultare il seguente link.
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